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Jemperli
(dostarlimab)는
국소 진행성
dMMR/MSI-H
직장암으로 미국
FDA 획기적인 치
료 지정올 받앗습
니다_
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도스타리말으로 치료틀 완료한 42명의 환자
중 1009에서 질병의 증거가 없음올 보
에이
데이터틀 기반으로 한 지정
본래 자궁내막암 치료틀 위해 개발되어 승인 받은 단
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클론 항체 (monoclonal antibody) 면역치료제인 도
스달리말 (dostarlimab)이 7/2상 초기 결과틀 토대
로 국소진행형 불일치 복구-결손(dMMR)/고반도 현
미부수체 불안정 (MSI-H) 직장임에서 학신 치료제
(Breakthrough Therapy Designation)로 지정 받휘
습니다.
좀더 쉽게 이야기하면 본래 다른 암의 면역 치료제로
개발된 도스달리답이 dMMRIMSI-H 양성 직장앉에
서 뛰어난 초기 임상 효과지 인정받아 개발 속도와 보
급을 더 빨리 할 수 짓는 학신치료제로 지정되없다는
의미입니다.
12명의 직장암 환자흘 대상으로 한 임상 시험에서 도
스달리밥은 추가적인 항암 방사선치료나 수술 없이
700% 생존울올 기록해 주목 받있습니다. 이후 2상까
지 포함해 현재까지 42명의 환자가 도스달리말올 투여
받앗고 700% 재발 없이 생존해 차세대 항암 면역 치
료제로 주목올 받고 있습니다.
GSK의 항암 신약인 “젬퍼리”가
국소 진행성 dMMR/MSI-H 직장암 치료에 대해
미국 FDA로부터 획기적 치료제 지정을 받음
근거는 42명의 환자를 대상으로 한 임상 2상 시험에서 100%의 완전 관해율(cCR)을 보인것
기존 치료법(화학요법, 방사선 치료, 수술)은 장, 비뇨, 생식기 기능 장애, 불임 등 심각한 부작용을 초래할 수 있지만,
젬퍼리는 이러한 부작용 없이 높은 치료 효과를 보일 잠재력이 있음
GSK는 현재 젬퍼리의 효능을 확증하기 위한 임상 3상 시험(AZUR-1)을 진행 중
여기서
획기적 치료제 지정이라는 것은
FDA가 중대한 질환의 치료에 있어 기존 치료법 대비 현저한 개선 가능성을 보이는 신약에 부여하는 특별 심사 제도인데
젬퍼리 또한 혁신적인 치료제가 될 가능성이 매우 높다는 것
42명의 암환자에 대해서 100% 치료되어 향후 암의 징후가 사라짐
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도스틱리말은 제약 회사인 GSK가 개발햇으여 상품
명 짐퍼리 (Jemperli)로 이미 시판되고 있어 추가 임
상 시험에서 승인월 경우 직암 치료제로 바로 사용월
수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 아무튼 고형앉에
서 수술이나 다른 치료 없이 단독으로 100% 치료가
가능하다면 가장 확기적인 항암 면역 치료제로 기록월
것으로 보입니다. 다만 장기적으로 재발 없이 유지할
수 잇을지, 그리고 이미 전이가 이뤄진 경우에도 효과
가 있는지 등 여러 가지 조건에 대한 추가 연구는 필요
해 보입니다.
요약
기존 치료법은 폭탄처럼 주변을 조지는 스타일인데
새로나온 젬퍼리는 정밀하게 조지는 스타일이고 임상실험도 잘 나와서
기대된다는 소식
