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‘먹는 위고비 시대’ 온다 .비만치료
제 시장 요동
입력 2025.05.04 오후 7.15
기사원문
김지희 기자
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[3
일라이길리 3상 효과 발표에
노보노디스크 “FDA에I 신청’
내년께 나란히 출시 가능성
2030년 시장규모 75조원
한국서도 일동제약 등 도전
글로별 자의사 어는 비만악 거밥 현합
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오포금리프로
후보물집
경구용 세미급무티드
입라이길리
개밥사
노보노디스
임상 J상 원료
개밥 단계
4,9 임상 상 왼료
4주 부용시 쇠79 감소
제중 갑광 효과
6주 복용 시 15.13 감소
5년 말 FDA 허가 신청 추진
허가 신청 시점
459 조 FDA 허가 신청
하루 한 번씩 약을 먹는 것만으로 살울 빨 수 잇올까.
멀게만 여겨적던 경구용 비만약 시대가 임박있다. ‘먹
눈 비만 치료제 시대’ 틀 열 것으로 기대들 모으는 주
인공은 현재 비만 치료제 시장울 양분하고 잇는 렌마
크 노보노디스크와 미국 일라이길리다: 이들 박파마
가 최근 나란히 경구제의 내년 출시 가능성올 내비치
면서 관련 시장이 들썩이고 있다:
일라이락리는 최근 경구용 당뇨 및 비만 치료제로 개
발 중인 ‘오포글리프론(Orforglipron)’의 임상 3상
시험의 톤라인 결과 당화혈색소와 체중이 모두 유의
미하게 감소하는 효과큼 확인있다고 발표해다.
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ACHIEVE-I로 불리는 이번 시험은 2형 당노병올 앞
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눈 비만 환자 559명올 대상으로 40주간 진행되다:
오포글리프론올 40주간의 복용하 결과 연구 참가자
들의 당화혈색소 수치는 평균 1.3~1.6% 감소햇다.
무엇보다 오포글리프론올 매일
36mg씩
복용한 참가자들의 체중이 각각 평균 4.7%, 6.1%,7.
9% 줄없다:
오포글리프론은 위고비와 같은 주사제인 ‘글루카곧
유사 팬타이드(GLP-1)’ 약물올 경구용으로 만튼 제
품이다. GLP-1은 음식올 먹거나 혈당이 올라가면 소
장에서 분비되는 호르굳이다. 기존에는 당노병 치료
틀 위해 개발되 사용되으나 이후 식욕올 억제하고 포
만감을 증가시켜 체중 감량울 돕는다는 사실이 확인
되면서 비만 치료제로 적응증이 확대되다:
이번 임상 결과는 비만약으로서 경구용 GLP-1 치료
제의 상업화 가능성올 확인있다는 점에서 의미가 잎
다: 주사제 기반의 GLP-1 치료제는 이미 비만약 시장
에서 압도적인 주목올 받고 있지만 주사제에 대한 거
부감 등으로 복약 편의성과 환자 접근성 면에서 제약
이 있없다: 현재 경구용 GLP-1 제제로는 노보노디스
크의 ‘리벌서스(성분명 세마글루티드)’가 당노병 치료
제로 허가된 게 전부다.
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일라이락리논 이번 연구 결과루 기반으로 올 연말까
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지 오포글리프론의 비만 치료 적응증에 대해 미국 식
품의약국(FDA) 등에 허가 신청올 추진할 방침이다
내년에는 당노병 적응증에 대해서도 허가틀 받켓다
눈 구상이다.
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일라이길리가 성공적인 임상 3상 결과들 발표하자
노보노디스크도 곧바로 올해 초 ‘경구용 세마글루티
드에 대해 FDA에I 판매 허가틀 신청햇다고 응수해다:
세마글루티드는 주사제 중에서는 위고비 경구제 중
에서는 리벌서스의 주성분이다.
노보노디스크는 2023년 이미 경구용 세마글루티드
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의 임상 3상울 성공적으로 마친 바 있다 당시 발표된
임상 3상 시험 결과 경구용 세마글루티드 5Omg올 7
일 1회 복용한 비만 또는 과체중 성인들은 68주 후
체중이 15.7% 감소있다. 참가자의 89.29는 68주
후 59 이상 체중이 줄없다.
노보노디스크는 그간 체중 감량 효과가 더 높은 다른
주사제형의 비만약 개발을 우선순위로 삼아왕기 때
문에 경구용 세마글루티드의 시판은 지연되는 상황
이없다. 하지만 최근 먹는 비만약 시대가 예상보다 일
찍 열질 것으로 전망되자 노보노디스크도 다시 경구
용 세마글루티드 카드틀 꺼내든 것으로 풀이떨다 F
DA 승인이 이뤄지면 경구용 세마글루티드가 비만 치
료 목적으로 사용 가능한 최초의 경구용 GLP-1 약물
이월 것으로 보인다.
먹는 약은 주사제보다 개발이 어렵다 다른 제약사들
이 따라잡으러면 시간이 필요한 만큼 먹는 비만약 시
장도 한동안 일라이길리와 노보노디스크의 양강구도
가 이어질 가능성이 높다 앞서 암젠과 화이자 등 경
구형 GLP-1 비만 치료제 개발을 선언한 주요 넥파마
들도 최근 줄줄이 실패 소식올 전한 바 있다:
가장 먼저 먹는 비만약 시대지 열 것으로 기대지 모앗
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던 화이자는 최근 간 독성 부작용 우려지 이유로 ‘다
누글리프론’ (Danuglipron) 개발을 포기있다 화이자
의 먹는 비만약 개발 중단은 이번이 두 번째다 암전
역시 ‘AMG786’ 개발을 중단하고 월 1회 주사 방식
의 비만약 개발로 전락올 수정한 상태다.
모건스랜리에 따르면 글로벌 비만 치료제 시장 규모
논 2030년 540억달러(75조7400억원)으로 급성장
할 전망이다 다만 비만약의 연이은 흥행에 시장 규모
가 5년 뒤 100조원올 넘어설 수 잇는 관혹도 쏟아지
고 있다
국내 기업들도 꾸준히 이 시장에 도전중이다 대부분
임상 초기 단계의 후보물질이지만 비만약 시장의 특
성상 우수한 체중 감량 효과 등올 입종하면 후발주자
라도 시장울 확대에는 무리가 없다는 평가다.
일동제악은 연구개발(R8D) 전담 자회사 유노비아틀
통해 GLP-1 계열 경구제 ‘ID170527756’의 국내 임
상 1상울 진행 중이다 저분자 화합물 방식의 합성신
약으로 우수한 생산성이 특징이다. 디언디파마택 역
시 경구용 비만치로제 분야의 핵심 주자로 꼽히다:
경구용 비만치료제 시장 개화 임박
일라이릴리의 경구용 비만치료제 ‘오포글리프론’ 임상 3상 결과 체중 감량 효과가 확인되면서, 노보노디스크 또한 경구용 세마글루티드의 FDA 승인을 신청하며 경구용 비만치료제 시장 경쟁이 본격화되고 있다.
기존 주사제 GLP-1 기반 치료제의 복약 편의성 문제를 해결할 경구제 출시가 임박하여, 2030년 75조원 규모로 예상되는 시장의 성장이 더욱 가속화될 전망이다.
다만, 화이자와 암젠 등 다른 제약사들의 경구용 GLP-1 치료제 개발 실패 사례가 있어 일라이릴리와 노보노디스크의 양강 구도가 당분간 유지될 가능성이 높다.
국내 제약사들도 일동제약 등을 중심으로 경구용 비만치료제 개발에 박차를 가하고 있으나, 대부분 임상 초기 단계에 머물러 있어 시장 진입까지는 시간이 소요될 것으로 예상된다







